Тотема отзывы для детей

Феррум-лек 50мл сироп

Торговое название
Феррум Лек®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Сироп 50 мг/5 мл 100 мл
Состав
1 мл сиропа содержит
активное вещество – железа (III) 10,0 в форме железа (III) гидроксида в комплексе с полимальтозой 35,700 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий некристаллизующийся, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), спирт этиловый 96%, сливочная эссенция, вода очищенная, натрия гидроксид.
Описание
Прозрачная жидкость коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат
Код АТХ В03АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Железо в препарате Феррум Лек® сироп содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо всасывается естественным путем. Комплекс гидроксида железа (III) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям двухвалентного железа.
Фармакодинамика
Феррум Лек® применяется для лечения латентного железодефицита и железодефицитной анемии. Железо является важной составной частью гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. При железодефиците отмечаются хроническая утомляемость, снижение концентрации, раздражительность, нервозность, головные боли, потеря аппетита, повышенная восприимчивость к стрессовым воздействиям и инфекциям, бледность, трещины в уголках рта (заеды), сухость кожи, ломкость волос и ногтей. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет нехватку этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает уровень гемоглобина. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Показания
— латентный железодефицит
— железодефицитная анемия
— железодефицитная анемия в период беременности.
Способ применения и дозы
Феррум Лек® сироп принимают внутрь, суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.
Феррум Лек® сироп дают детям во время еды или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления.
Железодефицитная анемия
Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (1/2 дозировочной ложечки) сиропа Феррум Лек®, дозу постепенно повышают до 5 мл (1 дозировочная ложечка) сиропа в сутки.
Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 дозировочные ложечки) сиропа в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 10-30 мл (2-6 дозировочных ложечек) сиропа Феррум Лек®.
Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Беременные женщины
20-30 мл (4-6 дозировочных ложечек) сиропа Феррум Лек® в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 дозировочные ложечки) сиропа Феррум Лек® в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.
Латентный железодефицит
Дети до 1 года: не назначаются из-за низкой рекомендуемой дозировки препарата.
Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (½-1 дозировочная ложечка) Феррум Лек® сиропа в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5-10 мл (1-2 дозировочные ложечки) сиропа Феррум Лек® в сутки. Лечение продолжается в течение 1 — 2 месяцев.
Беременные женщины
5-10мл (1-2 дозировочные ложечки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита
Лекарственная форма Выраженный железодефицит Латентный железодефицит Профилакти-ческое лечение
Дети до 1 года Сироп ½-1 д.л. (2.5-5 мл) — —
Дети(1-12 лет) Сироп 1-2 д.л. (5-10 мл) ½-1 д.л. (2,5-5мл) —
Дети(> 12 лет)
Взрослые
Кормящие матери Сироп 2-6 д.л.
(10-30 мл) 1-2 д.л. (5-10 мл) —
Беременные женщины Сироп 4-6 д.л. (20-30 мл) 2 д.л. (10 мл) 1-2 д.л. (5-10мл)
д.л.: дозировочная ложечка
(—) дозировка очень низкая, поэтому по данному показанию сироп не назначается.
Для правильного дозирования сиропа следует пользоваться дозировочной ложечкой. Появление слабого окрашивания не влияет на вкус и эффективность препарата
Побочные действия
— желудочно-кишечные расстройства: ощущение переполнения желудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор или диарея.
Феррум Лек® в таблетках или сиропе не вызывает окрашивания зубов.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— гемохроматоз, гемосидероз
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидеро-ахрестическая анемия, талассемия)
— анемия, не обусловленная железодефицитом (например, гемолитическая анемия).
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержат 0.04 хлебные единицы.
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо запасается в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.
В связи с тем, что дозы для детей младше 12 лет ниже, чем для взрослых, им назначается сироп. Взрослым сироп назначают в случае, когда пациент испытывает трудность с проглатыванием твердых лекарственных форм.
Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения данного исследования.
Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергическую реакцию замедленного типа.
Беременность и лактация
В период беременности и лактации применение препарата не оказывает вредного воздействия на организм.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Феррум Лек® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл сиропа в стеклянные флаконы янтарного цвета, закрытые навинчиваемой полиэтиленовой крышкой, с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с дозировочной ложечкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания препарата Тотема®

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

— кровотечения;

— повышенная потребность в железе (беременность);

— недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анемии, не связанные с дефицитом железа;

гемохроматоз, гемосидероз;

талассемия;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

интоксикация свинцом;

интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст младше 3 мес.

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

Лечение

Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.

Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.

Профилактическое применение

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.

Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.

В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ) , в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.

По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: [email protected]

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тотема®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тотема®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Признаки недостатка железа в организме

Большая часть железа в организме находится в виде гемоглобина – особого вещества, которое связывает кислород из воздуха и отдает его в ткани, взамен выводя из них углекислоту. Поэтому о количестве железа в крови чаще всего судят по уровню гемоглобина. Нормальное содержание гемоглобина в крови для мужчин 130–170 г/л, женщин 120–150 г/л (во время беременности норма снижается до 110–140, так как в этот период кровь разжижается), для детей от года до 14 лет – 110–150 г/л.

Но на практике нормальные показатели гемоглобина далеко не гарантируют нормального содержания железа в организме. Полноценный кислородный обмен жизненно важен для всех органов и систем: головной мозг погибает без кислорода за 5 – 6 минут. Организм всеми силами будет поддерживать нормальный уровень гемоглобина, пока не будут исчерпаны все резервы. Поэтому о дефиците железа обычно судят по другим показателям.

показатель

норма для женщин

норма для мужчин

ферритин

10–120 мкг/л

20–250 мкг/л

трансферрин

2–4 г/л

2–4 г/л

% насыщения трансферрина

15–50

20–55

сывороточное железо

80,9–30,4 мкмоль/л

11,6–30,4 мкмоль/л

Снижение любого из этих показателей говорит о скрытом дефиците железа в организме.

По мере того, как проблема нарастает, появляются и признаки, которые можно обнаружить самостоятельно:

  1. сухие, секущиеся волосы, чрезмерная потеря волос;
  2. ломкие ногти,
  3. «заеды» в углах губ, трещины, сухость кожи вокруг рта;
  4. нарушение сна: днем – сонливость, ночью бессонница;
  5. язык становится гладким, исчезают сосочки;
  6. извращение вкуса – желание есть мел, землю, резину и другие несъедобные вещи;
  7. быстрая утомляемость, мышечная слабость.

Эти симптомы связаны с недостатком макроэлемента в тканях: он необходим не только для нормального кислородного обмена, но и для мышц (15% всего железа организма находится в составе мышечного белка миоглобина), многих обменных процессов.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *